120万一针“抗癌神药”,已有200位患者使用,真的能清零癌细胞吗
2017年8月,戴阿姨(化名)被确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤,确诊后她一直积极进行治疗。然而,在4年多的治疗时间中她“收获”无数的打击,第一次治疗后仅一年多体内的癌细胞就再次复发。
复发后,戴阿姨再次进行化疗让病情得到了缓解,这次只持续了半年时间,癌症又再次复发了。心灰意冷的戴阿姨不愿意再承受治疗带来的痛苦,于是拒绝就医选择让肿瘤“自由生长”。
偶然的机会下,戴阿姨的家人听说了CAR-T治疗,抱着试一试的心态带着她去了深圳的医院就诊。入院时,戴阿姨的情况并不乐观,因为癌症的折磨她整个人消瘦不已,伴有严重的营养不良症状,左臀部几乎被肿瘤“侵占”了、出现了严重的溃烂。考虑到戴阿姨的身体情况,医生在综合分析后建议她进行CAR-T疗法。
家属也同意了医生的治疗方案,2022年,4月16日戴阿姨接受了CAR-T细胞回输,5月5日顺利出院,回输一个月后,戴阿姨回到医院复查,奇迹发生了——经全身PET/CT检查,肿瘤达到了完全缓解的状态。
戴阿姨成为2021年6月我国首个获批上市CAR-T药品的深圳首位应用者,且在治疗后病情得到了完全缓解。
CAR-T疗法竟能治好本想“等死”的人,这到底是怎样的一种疗法?跟随小艾来具体了解。
一、120万抗癌神药上市一周年,效果究竟怎么样?
去年6月,高达120万的中国首个CAR-T产品阿基仑赛注射液的上市,引起了全网热议,CAR-T疗法是利用人体自身免疫系统来进行的个体化治疗方案,使用该疗法需要先将患者体内的T细胞取出,在体外导入可识别肿瘤特异抗原的CAR(受体基因),让T细胞具有杀灭癌细胞的能力。随后在体外对T细胞进行扩增,最后回输至患者体内,让“改良版”T细胞对患者体内的癌细胞赶尽杀绝。
据了解,传统治疗手段针对难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床缓解率只有26%,中位生存期仅有6.3个月(该结果是基于603例复发/难治性弥漫大B细胞瘤患者的数据分析结果)。
经过一年的时间,如今阿基仑赛注射液在中国已经应用超过200位患者,瑞金医院的数据显示,目前经过CAR-T疗法的患者超过30名,可评估患者的数量为19个,这些患者的客观缓解率达到了94.7%、完全缓解率为63.1%。相较于传统疗法,CAR-T疗法的优势尽显。
这时有人要提出疑问了,虽然CAR-T疗法的治疗效果好,但120万一针也太贵了吧?是不是在漫天要价?
二、120万元一针支值不值,凭什么这么贵?
别看120万一针卖得这么贵,一年的时间,研发本钱都没有赚回来。阿基仑赛注射液的累计研发投入高达6.75亿元,以目前200位患者来计算,总销售额为2.4亿元。
为啥CAR-T这么贵?
1、成本贵
CAR-T药品尚处于新药阶段,在研发、储存、管理等成本上是非常高昂的。而且产业链在国内并不完善,很多东西都需要从国外进口。
2、制作贵
除了成本以外,CAR-T治疗还是个“一比一私人订制产品”,需要从患者体内提取细胞,而后根据患者的基因检测结果、癌细胞的信息特征等定制CAR,每个患者的药品都不同,无法通用的药品,价格自然也下不去。
CAR-T疗法的价格昂贵,对其副作用我们也不能视而不见。南方医科大学南方医院血液科副主任医师江千里指出,CAR-T疗法制作的T细胞在进入体内后也可能会产生“杀敌一千、自损八百”的现象,在治疗时可能会杀伤B细胞并释放大量细胞因子,可能会引起发烧、头痛、脑水肿、肺水肿、呼吸困难等不适症状,一些身体脆弱的甚至会出现休克等威胁生命的副作用。
也就是说,CAR-T疗法的治疗效果固然好,但也要在适合自己的前提下进行。钱要花在刀刃上,综合自身的适应症再去考虑是否适合CAR-T疗法。
三、哪些患者能使用CAR-T?
CAR-T疗法适用于接受过二线及以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者,也就是使用常规治疗没有用,而且B细胞肿瘤上携带CD19抗原的患者,江千里主任提醒,一些体内肿瘤数量多的患者,开始时可以使用放化疗等杀伤肿瘤细胞的手段,在体内肿瘤负荷减少时再去综合适应症考虑是否进行CAR-T疗法。
在使用CAR-T疗法时,要注意这三件事:
1、加强营养
治疗期间患者的营养需要加强,注意多补充蛋白质,可让身体有足够的能量来对抗癌细胞。
2、注重身体清洁、预防感染
患者在治疗期间免疫力比较差,尤其是回输之前还要进行化疗,对免疫系统可能会造成损伤。注意皮肤、口腔、私密处的清洁,发现异常及时进行处理,预防感染。
3、注意监测不良反应
医生和家属在治疗过程中要注意观察患者的呼吸、血压、心率以及排便情况,尤其是查出腰部、耳朵后、皮肤、黏膜等是否有水肿、发红的细胞炎症因子反应的情况,密切关注患者是否有不良反应出现。
值得提醒的是,CAR-T疗法结束病情得到完全缓解后并非就高枕无忧了,患者还需要定期进行随访。前两年建议每3个月复查一次,两年后可以间隔半年复查一次,通过复查可及时发现肿瘤是否有复发迹象,还能帮助监测CAR-T细胞的长期毒副反应,对于患者的康复有积极意义。
抗癌不存在神药,任何药物的使用都要遵从适应症,也存在副作用,效果不能盲目夸大,尤其是现在CAR-T热度高涨,一定要理性看待,不要被一些打着CAR-T疗法幌子实则卖假药的不法分子欺骗。